Habari

Kiwango cha usimamizi wa ubora wa utengenezaji wa dawa (GMP) tunachokifahamu, ujumuishaji wa taratibu wa EHS kwenye GMP, ndio mwelekeo wa jumla.

Msingi wa GMP, hauhitaji tu bidhaa ya mwisho kukidhi viwango vya ubora, lakini pia mchakato mzima wa uzalishaji lazima ukidhi mahitaji ya GMP, usimamizi wa teknolojia ya mchakato, usimamizi wa nambari ya kundi/bechi, ukaguzi wa pato na usawa wa nyenzo, usimamizi wa afya, usimamizi wa kitambulisho, usimamizi wa kupotoka kama lengo.Kwa mchakato wowote unaoathiri sababu kuu za ubora wa bidhaa (pete ya nyenzo za mashine) kuchukua kila aina ya hatua madhubuti za kuzuia uchafuzi wa mazingira na uchafuzi wa mazingira, machafuko na makosa ya kibinadamu, kuhakikisha usalama wa uzalishaji wa dawa, kuhakikisha ubora wa dawa. madawa.Mnamo Mei 2019, WHO ilichapisha Vipengele vya Mazingira vya Mbinu NZURI za Utengenezaji: Mazingatio kwa Watengenezaji na Wakaguzi katika uzuiaji wa ukinzani wa viua vijasumu, pamoja na matibabu ya taka na maji machafu kama vituo vya ukaguzi vya GMP.Suala la ulinzi wa wafanyikazi pia linasemekana kuandikwa kwenye GMP mpya.Ulinzi wa ngazi ya mfiduo wa kazini (OEB), inapaswa kusababisha usikivu wa makampuni ya dawa!

Hatari za kazini zinazosababishwa na viambato amilifu vya dawa (API) ni sehemu muhimu na ngumu za uzuiaji na udhibiti wa hatari za kazini katika biashara za dawa.Kulingana na hatari, dawa mpya za jumla na dawa zinazotumika sana, kama vile dawa za saratani na penicillin, huvutia umakini zaidi, lakini dawa za kawaida hazivutii sana nyumbani na nje ya nchi.Ngumu zaidi ni kwamba thamani ya "usafi wa viwanda (IH)" ya kiungo hai ni vigumu kuamua na inahitaji kuanza kutoka kwa sumu na kliniki.Kiwango cha udhibiti wa OEB kwa ujumla hupangwa kulingana na matokeo ya hoja ya MSDS ya misombo.Ukitengeneza dawa za kibunifu, unaweza kuhitaji kutumia pesa na nguvu zako mwenyewe kufanya upimaji wa shughuli za kiwanja zinazohusiana;Kwa madawa ya kawaida, vikomo na alama za OEL/OEB zinaweza kupatikana kwa ujumla kwa kuuliza maelezo ya MSDS ya kiwanja.Hatua zinazohusiana za udhibiti wa uhandisi kwa ujumla zimegawanywa katika: 1. Operesheni ya wazi;2. Operesheni iliyofungwa;3. Usambazaji wa hewa kwa ujumla;4. Kutolea nje kwa mitaa;5. Mtiririko wa lamina;6. Mtengaji;7. Valve ya alpha beta, n.k. Kwa kweli, sote tunayajua haya kwa mtazamo wa GMP, lakini hatua ya kuanzia ya kuzingatia kwa ujumla ni kutoka kwa mtazamo wa kuzuia uchafuzi na uchafuzi wa mtambuka, na mara chache kutoka kwa mtazamo wa usafi wa viwanda.

Biashara za ndani za dawa zinapaswa kuimarisha ulinzi wa wafanyakazi wa EHS na kuanzisha vifaa vya uzalishaji vinavyolingana na daraja la API OEB.Inafaa kujifunza kutokana na kwamba baadhi ya wasambazaji wa vifaa vya Uropa na Marekani wamefanya vyema katika ulinzi wa kazi kwa wafanyakazi wao, wakihitaji faili zinazolingana za MSDS na ulinzi unaolingana unamaanisha hati za utayarishaji wa bidhaa za majaribio.Hapo awali, wakati makampuni ya ndani ya dawa yalitengeneza bidhaa mbalimbali kama vile ganzi na kutoa sumu, ulinzi wa OEB haukuwepo, jambo ambalo lilisababisha afya za wafanyakazi wengi wa mstari wa mbele kuathirika.Chini ya hali ambayo ufahamu wa kisheria wa wafanyikazi uliimarishwa polepole, biashara hazingeweza kukwepa jukumu la hatari zinazolingana za kazi.

Kupitia uchanganuzi wa hatari wa API, fomula ya hesabu ya kikomo cha mfiduo wa kazini (OEL) inatolewa, mfumo wa uainishaji wa hatari wa API PBOEL unaanzishwa, na sheria za jumla zinazopaswa kufuatwa kwa hatua za kuzuia na kudhibiti zinawekwa mbele.Katika siku zijazo, tutachambua mkakati wa udhibiti kwa kina.Endelea kufuatilia!